NAMSAは世界で唯一の包括的な医療機器開発受託機関(MRO)です。

医療機器の製品開発において、上市までにかかる時間及びコストを削減します。我々はこれをコンサルティング、前臨床・非臨床試験、及び臨床試験に関するグローバルな専門知識を駆使して実現します。

これがMRO®アプローチです。

コンセプト/実現可能性検証試験

あなたのイノベーションはここからスタートします。あなたの戦略を実現するベンチからベッドサイドまで計画が進行中です。この段階で製品開発リスクを最小限に抑える方法をご存知ですか?
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66261-04 ハーレー純正 サイド・バッテリーカバー クローム 左 04年-13年 XL:株式会社ヒロチー商事 店 4512048446994 ショウエイ(SHOEI) オフロードヘルメット HORNET ADV SEEKER TC-1 赤/黒 XLサイズ (61cm):株式会社ヒロチー商事 店15164315541415344 4512048446994 ショウエイ(SHOEI) オフロードヘルメット HORNET ADV SEEKER TC-1 赤/黒 XLサイズ (61cm):株式会社ヒロチー商事 店15164315541415344 【メーカー在庫あり】 93889 HBJ-038 デイトナ ヘンリービギンズ メッシュジャケットパーカー 黒 サイズXL:株式会社ヒロチー商事 店 【USA在庫あり】 DS390329 4211-CH62C ピンゲル PINGEL フューエルバルブ シングル アダプター付属 96年-09年 XV1600A:株式会社ヒロチー商事 店 SLB-642W シールズ SEAL'S 2017年春夏モデル メッシュジャケット 女性用 赤/黒 Sサイズ:株式会社ヒロチー商事 店15164315541414512.php SLB-642W シールズ SEAL'S 2017年春夏モデル メッシュジャケット 女性用 赤/黒 Sサイズ:株式会社ヒロチー商事 店15164315541414512.php
01-02-0917 SP武川 ハイコンブ ピストンキット XR250:ヒロチー商事 ハーレー 店 0822-0044 75634 マスタング Mustang シーシーバーパッド インサートスタイル ビンテージ 高さ 229mm:ヒロチー商事 ハーレー 店 1516431554141
【USA在庫あり】 0911-0018 DRAG ピストンキット 07年-13年 Twin Cam 96 +0.005" 圧縮比9.2:1:ヒロチー商事 ハーレー 店 【USA在庫あり】 1403-0519 KTKIT507-999 ユーフォープラスト UFO PLAST 外装キット 09年-10年 KTM 450SX-F、250SX-F、250SX OEM:ヒロチー商事 ハーレー 店 【USA在庫あり】 196669 1211025500 USヨシムラ RS-3 スリップオンマフラー 13年 CB1100 ステンレス:ヒロチー商事 ハーレー 店 31401-49210 スズキ純正 ステーター 31401-49010:ヒロチー商事 ハーレー 店 51500-MFL-J51 ホンダ純正 フォーク ASSY L フロント:株式会社ヒロチー商事 店15164315541414446 51500-MFL-J51 ホンダ純正 フォーク ASSY L フロント:株式会社ヒロチー商事 店15164315541414446
SSR002203 SR0022 スオーミー SUOMY フルフェイスヘルメット SR-SPORT スターズ オレンジ Lサイズ(59cm-60cm):ヒロチー商事 ハーレー 店 a8f/6eee57bf4a8e661/82a524c/129c H0TR78ST シャッド SHAD トップマスターフィッティングキット 07年-12年 トランザルプ700 ホンダ用:ヒロチー商事 ハーレー 店 【USA在庫あり】 682233 TM00747100 マキシス MAXXIS タイヤ M918 ビッグホーン 29x11R-14 6PR リア:株式会社ヒロチー商事 店15164315541412259.htm
【USA在庫あり】 DS-221237 T1323 カスタムサイクル Custom Cycle Engineering 41mm フォーク チューブ クローム 80年-84年 FXWG 28.75インチ(730mm):ヒロチー商事 ハーレー 店

MD052-253 エースウェル ACEWELL 多機能デジタルメーター 燃料計を装備:ヒロチー商事 ハーレー 店

KA-0750 ヨシムラ K&N リプレイスメントエアフィルター 76年-79年 KZ750 TWIN:株式会社ヒロチー商事 店1516431554141122/ 【USA在庫あり】 MHG506BK ムース MOOSE Utility Division ハンドル ガード 05年-06年 ヤマハ FM250B Bruin 左右ペア 黒:ヒロチー商事 ハーレー 店 54141937
YP-7131 イエローコーン 2017年春夏モデル YCメッシュパンツ 黒/ガンメタル Lサイズ:ヒロチー商事 ハーレー 店1068837 アクティブ ACTIVE 車種専用スロットルキット ギフトTYPE-1 巻取径φ32 10年-13モンキー年 Z1000 メッキ/ガンメタ 052-201-201 キジマ ホット&クール キャブレターリペアキット CB400T/CB400N:ヒロチー商事 ハーレー 店 THULE/スーリー:6346-2 ツーリング スポーツ 600 チタン ハード ルーフボックス 機能的 左側開き L190×W63×H39cm 300L 50kgまで:カー用品のホットロード春日井西店 BLITZ 【ブリッツ】 レーシングメーター SDφ60 PRESS (圧力計) レッドイルミネーション0〜10.0単位×100kpa (電気式) センサーサイズ1/8PT:K-ワークス 店 【USA在庫あり】 0926-1732 DWYFZ450R11IV03 デルウェスト Del West バルブ インテーク チタニウム 04年-09年 ヤマハ YFZ450 キット:ヒロチー商事 ハーレー 店15164315541414205/
【店頭受取でP3倍(要エントリー)&クーポン】パルサー FN13 エアフィルター K&N REPLACEMENT 純正交換タイプ 33-2031-2【店頭受取対応商品】:KTSFACTORY 【ポイント3倍(要エントリー)&クーポン】ライフ UA/CBA/DBA-JB7 マフラー 柿本改 GTbox06&S H42360 取付セット 柿本 kakimoto 【店頭受取対応商品】:KTSFACTORY trsrs trsrs
IRCタイヤ前後 モビシティ 120/70-14 140/70-13 フォルツァsi:PARTS LINE 24 【180】キタコ SHOWA フォークオイル/SQクール/1ケース12本入/968-0000100:バイク用品の達人 【★デグナー認定WEB正規代理店】デグナー(DEGNER)★レザーツールバッグ/LEATHER TOOLBAG[TB-4IN]:モノダイレクト fdwdw fdwdw BEET[日本ビート工業]: ハイパーバンク(シルバー/固定式)/ZX-10R(ABS)(11) 【0111-KB5-20】:バイクパーツ MotoJam 店

HURRICANE[ハリケーン]: セパレートハンドル(ブラック)/VTR250 【HS4114B-01】:バイクパーツ MotoJam 店1068837 アクティブ ACTIVE 車種専用スロットルキット ギフトTYPE-1 巻取径φ32 10年-13モンキー年 Z1000 メッキ/ガンメタ G-Craft[Gクラフト]: モンキー用 ツインショック [スタビ付(10cmロング)]/モンキー・ゴリラ 【60002】:バイクパーツ MotoJam 店 【USA在庫あり】 3403-0692 アイコン(ICON) ブーツ RAIDEN DKR 青/赤/白 12サイズ 30cm:ヒロチー商事 ハーレー 店15164315541411392 【USA在庫あり】 3403-0692 アイコン(ICON) ブーツ RAIDEN DKR 青/赤/白 12サイズ 30cm:ヒロチー商事 ハーレー 店15164315541411392

1068837 アクティブ ACTIVE 車種専用スロットルキット ギフトTYPE-1 巻取径φ32 10年-13モンキー年 Z1000 メッキ/ガンメタ OVER[オーヴァー]: TT-Formula Type-S/GROM 【16-22-02】:バイクパーツ MotoJam 店 MORIWAKI[モリワキ]: SKID PAD(スキッドパッド) STARLIGHT/CB1300SF(-02) 【05030-22160-00】:バイクパーツ MotoJam 店 POSH ポッシュ 072139-CB 3D-TECH カーボンリアフェンダー KAWASAKI ZRX1200:モトキチ エラー アイス系ラッピングシート マットクロームメタリックシルバー150cm×8m艶消しメッキ銀 耐熱耐水曲面対応裏溝付 カッティングシート 内装パネルからボンネット、ルーフまで施行可能な150cm幅 伸縮裏溝付:N-STYLE スプーン リジッドカラー(リジカラ) トヨタ クラウンロイヤル GRS20# リア用 品番: 50300-204-000:ななこ屋店 MUGEN(無限) ウイングスポイラー【未塗装】 フィットハイブリッド GP1 2012/05- LDAMF6 [エアロパーツ] 84112-XLF-K1S0-ZZ:ななこ屋店 MUGEN(無限) HEPTAGON (#7) Nut Set アコード CL7/CL8/CL9 2002/10- K20A/K24A [タイヤ・ホイールその他] 08181-XXB-K0S0-BL:ななこ屋店 VISION/ヴィジョン テクニカスポーツマフラーカッター<ポリッシュ>MPV/LW3W後期商品番号TQ-H04P:NANIWAYA 店 BLITZ/ブリッツ TV-NAVI JUMPER/テレナビジャンパー TV切り替えタイプ インサイト/ZE2 H21.2〜H22.10 商品番号:NSH13:NANIWAYA 店 ダイハツ ムーヴ 26/12〜 LA150S D200TD Ti2000 DOWN RS-R ローダウン サスペンション RSR:ニューズ タイヤ&ホイールズ トヨタ プリウス 27/12〜 ZVW55 T585TD Ti2000 DOWN RS-R ローダウン サスペンション RSR:ニューズ タイヤ&ホイールズ ユタカ ナイロンロープ16打ドラム巻 6φ×200m PRN-10:【菜園くらぶ】家庭菜園の専門店 プロジェクトμ ブレーキパッド HC-CS フロント用 セレナ KVC23・ KBC23・ KBCC23 91.6〜 プロジェクトミュー:オプショナル豊和 テイン EDFC active 本体+モーターキット+ストラットキットセット EDK04-P8021/EDK05-10140/EDK06-K4474:オプショナル豊和 NARDI ステアリング ホンダ CR-V RD4/5 9/10〜16/8 FET BOSS KIT(FET ボスキット)・NARDI(ナルディ) ステアリングセット ステアリングボス BOSS〔FB221〕/ステアリング〔N750〕:車パーツの応援団 フジツボ トヨタ アルファード 3.0 4WD マイナー後 MNH15W H17.04〜H19.06 Wagolis ワゴリス マフラー FUJITSUBO 450-28112 | アルファード 3.0 フジツボ マフラー:車パーツの応援団1068837 アクティブ ACTIVE 車種専用スロットルキット ギフトTYPE-1 巻取径φ32 10年-13モンキー年 Z1000 メッキ/ガンメタ1068837 アクティブ ACTIVE 車種専用スロットルキット ギフトTYPE-1 巻取径φ32 10年-13モンキー年 Z1000 メッキ/ガンメタ BOSCH ボッシュ シルバーバッテリー UPM-78DT(34-72互換):PARTS カーマット フロアマット ダイハツ ブーン 16年6月〜22年2月 -アニマル ブラウンタイガー:PARTS カーマット フロアマット ホンダ CR−V 7年10月〜13年9月 AT-シャギーブルー:PARTS HASEPRO/ハセプロ: マジカルカーボン ガンメタ 480×600mm/CAGU-L/:カー用品通販のホットロードパーツ15164315541428047.htm カーマット フロアマット 日産 デイズ 26年7〜 -LUXベージュ:PARTS

設計検証および前臨床試験

あなたのイノベーションが製品となり、評価、洗練をへて、最終製品となります。時間とコストを節約する試験戦略を考えましたか?
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臨床

あなたの製品をヒトを対象とした臨床試験で正しく評価するのは時間とお金がかかります。あなたはどうしたら無駄をなくして合理化することができるかご存知ですか?
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製造販売承認

適切な管轄規制機関による承認は重要です。あなたの申請は承認を売るために必要なすべての要求を満たしていますか?また、あなたのチームの販売計画は準備万端ですか?
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市販後

市販後調査により医療機器の安全性を監視する義務があります。あなたの市販後戦略に医師のトレーニング、製品出荷検査、あるいは品質監査は含まれていますか?
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NAMSAの医療機器の専門家は様々な診療領域を横断的に手掛けています。心血管系、整形外科、IVD、及び創傷ケアなど他領域にわたります。我々の専門家が協力し、あなたの品質システム、設計検証、非臨床試験、及び臨床試験を、特定の臨床ニーズにあわせカスタマイズします。

NAMSA MRO®アプローチ

NAMSAは、統合された検査、臨床およびコンサルティングサービスを通じて、製品開発を迅速に進めるメディカルリサーチ企業(MRO)です。規制関連の専門知識に基づくNAMSAのMRO®アプローチは、トランスレーショナルリサーチにおいて重要な役割を担います。コンサルティング、非臨床、毒性学、微生物学、化学、臨床、品質の領域を併せた独自の手法により、お客様の製品開発プロセスを導き、市販化から市販後まで、世界中あらゆるところで支援を継続します。

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MRO Summit開催のご案内

NAMSAのMRO Summitプログラムは、新時代を築いていくリーダーシップと業界に関する専門知識をお客様にご提供いたします。参加人数を限定した当イベントでは、医療機器開発に関する専門家との意見交換や経験の共有が可能です。半日のイベントでは、プレゼンテーション、パネルディスカッション、実績紹介など行います。高度な専門領域である医療機器開発について効率よく学んでいただくためのイベントです。デバイス開発プロセスにとって重要な当局からの推奨事項、法規に関する最新情報、ガイダンス、リソースなど、専門家になるために必要不可欠な情報を参加費無料の当イベントでご提供いたします。

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治療専門領域

人体における物理的または生物学的な働きに影響する治療法は「医学的」療法とされています。これらの治療法には、投薬、食生活および睡眠習慣の見直し、運動、ストレスの軽減などがあります。NAMSAは、以下の全ての領域において、医療機器および臨床試験の豊富な経験を有しています。クリックすると詳細が表示されます。

キャリア概要

NAMSAに勤務するということは、人々の生活を改善し、生命を救うために邁進する企業、医療機器の試験において世界的に著名な企業、そして世界有数のMRO企業の一翼を担うことを意味します。NAMSAは、質の高い顧客サービスの提供、誠実な行動、相互尊重、開放的なコミュニケーションと協力を理念として設立されました。検査科学、臨床研究、規制関連業務、品質保証、工学、または営業・ビジネスのいずれの分野であろうと、NAMSAはその専門知識に即したすばらしい機会を提供します。NAMSAの企業力は、社員に始まり社員に終わると考えます。そのため、業界最高の優秀な人材が私たちのチームに参加し、共に人々の生活を変えることを願っています。

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